Аптека на колесах требования к автомобилю

Опубликовано: 21.04.2024

В рамках действующего законодательства лицензирование автоаптек невозможно. В случае введения нового вида аптечной организации потребуется внесение соответствующих изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081; приказ Минздрава России, определяющий порядок розничной реализации лекарственных средств, и приказы Минздравсоцразвития России, устанавливающие виды аптечных организаций, номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, порядок отпуска лекарственных препаратов и др.

Об этом Письмо Минздравсоцразвития России от 15.02.2012 N 2012378-25-1.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 ''Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации'' при осуществлении розничной торговли в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах - не допускается продажа в том числе лекарственных препаратов.

Действующим законодательством установлен перечень видов аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков). При этом для получения лицензии на фармацевтическую деятельность соискатель лицензии обязан представить в лицензирующий орган документы, подтверждающие наличие у него принадлежащих на праве собственности или ином законном основании помещений. Однако действующее законодательство не содержит нормы, устанавливающей понятие ''помещение'', а также не содержит нормы, позволяющей отнести автомобиль (фургон грузового автомобиля) к помещениям.

Кроме того, полагаем спорной возможность выполнения автоаптекой лицензионных требований и условий в части соблюдения санитарных норм и правил, а также должной организации хранения лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными нормативными актами.

Кроме того, с передачей органам государственной власти субъектов Российской Федерации отдельных полномочий в сфере здравоохранения, в том числе в части лицензирования фармацевтической деятельности, не представляется возможным осуществление Росздравнадзором в полном объеме контрольных и надзорных функций за деятельностью автоаптек.

Таким образом, в рамках действующего законодательства лицензирование автоаптек невозможно.

В случае введения нового вида аптечной организации потребуется внесение соответствующих изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081; приказ Минздрава России, определяющий порядок розничной реализации лекарственных средств, и приказы Минздравсоцразвития России, устанавливающие виды аптечных организаций, номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, порядок отпуска лекарственных препаратов и др.

Специалисты Минфина РФ обращают внимание на то, что признание деятельности автоаптек в труднодоступных и малочисленных районах легитимной существенным образом не повлияет на повышение доступности лекарственной помощи населению этих районов ввиду их экономической нецелесообразности.

Аптечный киоск имеет те же ограничения, что и аптечный пункт. Отличие — в конструктивных требованиях к помещению.

Организационно-правовая форма

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.

Ключевые различия двух организационно-правовых форм для малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств, у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт и ИП. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть фармацевтом или провизором.

Налоговый режим

Аптеки не могут применять единый налог на вменённый доход, а также патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: либо УСН — упрощённая система налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.

По сравнению с общей, упрощённая система выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта и права отчитываться всего один раз в год. На УСН бизнес должен платить один основной налог вместо трёх (на имущество, на прибыль и НДС), которые выплачиваются на ОСНО.

Годовая выручка (млн ₽)

Остаточная стоимость основных средств (млн ₽)

В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.

Необходимые для регистрации документы собраны в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать заявление вместе с документами на регистрацию.

Учредительные документы

заявление,
устав (2 экз.),
решение о создании (если учредитель один) или протокол об учреждении (если учредителей несколько),
при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 400 руб.

заявление,
паспорт;
при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 800 руб.

Постановка на учёт в ПФР и ФСС происходит автоматически. ФНС передаёт сведения не позднее пяти рабочих дней со дня постановки на учёт

-

ООО и ИП могут подать документы на сайте ФНС или портале госуслуг. В бумажном виде документы принимают ИФНС и МФЦ. Также можно открыть ООО или ИП с одним учредителем онлайн в интернет-банке СберБизнес.

Раздел 2

Разрешения

Лицензия

Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора. Если вы будете продавать наркотические и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения. Если нет, достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму на срок до 5 лет.

Для получения лицензии нужно:

Учесть санитарные требования к помещению: окна должны быть с металлическими решетками, стены и потолки — гладкими, чтобы облегчать дезинфекцию, рабочие места — с защитой от капельной инфекции и т.д.
Проверить оборудование на соответствие противопожарным и санитарным нормам.
Соблюдать правила ведения фармацевтической деятельности.
Образование и стаж у руководителя организации (ИП) и сотрудников (подробнее — в разделе «Персонал»).
Получить сертификаты о квалификации сотрудников (переаттестация не реже одного раза в пять лет).
Оплатить госпошлину: 7500 рублей.
Собрать документы.

Для подачи заявления на получение лицензии нужны:

документы, подтверждающие право собственности на оборудование для фармацевтической деятельности
документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации,
копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения), если права не зарегистрированы в Росреестре,
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.

Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:

документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ),
выписка из ЕГРЮЛ для юридических лиц (ЕГРИП для ИП),
выписка из Росреестра, подтверждающая право собственности или аренды помещения,
подтверждение уплаты государственной пошлины.

Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:

лично или через представителя (по нотариально заверенной доверенности) в местном органе Росздравнадзора,
по почте с уведомлением о вручении,
в электронном виде через портал «Госуслуги».

Заявление рассматривается в течение 45 рабочих дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки на требования закона, которые были нарушены.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен в помещении и др.

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения,
экспертное заключение,
протоколы исследований (документ необязательный).

В электронном виде заключение можно получить за 30 дней, а бумажную версию — за 20.

Дистанционная торговля

Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25 %.

Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:

не менее 10 работающих аптек на территории России,
лицензия, которой не менее года, а также разрешение Росздравнадзора,
помещения, оборудованные для хранения заказов,
сайт или мобильное приложение с системой приёма платежей (либо мобильные терминалы),
возможность перевозки лекарств в термоконтейнерах или сумках-холодильниках (доставка может быть организована силами компании или через курьерскую службу),
соблюдение конфиденциальности персональных данных покупателя.

Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи, но нельзя в почтамты и подобные устройства.

-

Сайт для онлайн-продаж можно запустить в интернет-банке СберБизнес. Предоставляется 10 Гб дискового пространства, подключается личный кабинет клиента и платёжная система, работает синхронизация с 1С и интеграция со СДЭК.

Раздел 3

Помещение

Аптека должна быть оборудована:

приточно-вытяжной вентиляцией,
системами канализации, водопровода, отопления,
системой охранной сигнализации (для аптек в городской местности),
климатической системой для поддержания температуры не более 25°С,
системой контроля доступа (вход во внутренние помещения аптеки по пропуску или ключу),
пандусом для доступа лиц с ограниченными физическими возможностями (или кнопкой вызова сотрудника).

В помещении должны быть отдельные комнаты:

торговый зал,
помещение для хранения товаров,
комната для приёма пищи и отдыха персонала,
санитарно-бытовая комната (при открытии аптеки в торговом или офисном центре санузел может быть расположен в здании).

Также должны быть выделены зоны:

для приёма партии лекарственных препаратов,
для хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий,
для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности,
для карантинного хранения лекарственных препаратов.

Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск потери качества для лекарств значительный.

В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:

оборудована система пожарной сигнализации и пожаротушения,
назначен ответственный за противопожарную безопасность,
разработана схема эвакуации и размещена на видном месте в торговом зале,
соблюдены требования к путям эвакуации (количество эвакуационных путей, ширина проходов и дверных проёмов),
предусмотрен отдельный выход для разгрузки товаров.

Санитарные нормы

Определить, соответствует ли помещение санитарным нормам, и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), могут помочь специальные компании.

Договора журналы

Для получения СЭЗ необходимо заключить договора на обслуживание:

договор дезинсенкции и дератизации,
договор на вывоз мусора,
договор на вывоз люминесцентных ламп,
договор на утилизацию фармацевтических отходов (для лекарств с истёкшим сроком годности),
договор на проведение медицинских осмотров персонала,
договор на стирку и чистку одежды сотрудников.

Также необходимо разработать план производственного контроля и завести журналы учёта:

дезинфицирующих средств;
температуры и влажности (обратить внимание на проверку гигрометра);
температуры в холодильниках (наличие термометров на каждой полке холодильника);
лабораторно-фасовочных работ (при разделении оригинальной упаковки препаратов);
предметно-количественного учёта (при наличии препаратов, находящихся на предметно-количественном учёте).

Вывеска

Согласно требованиям закона, на вывески должно быть указано:

вид организации: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»,
название, в том числе организационно-правовая форма,
режим работы,
сведения о ближайшей дежурной аптеке.

Вывески круглосуточных аптек нужно освещать и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.

Стенд с информацией

Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:

Раздел 4

Оборудование

Перед покупкой оборудования проверьте, зарегистрировано ли оно в Минздраве России, имеет ли сертификат соответствия и технический паспорт.

-

Убедитесь в благонадёжности поставщика оборудования. Сервис проверки контрагентов позволит оценить риски при работе с конкретной компанией, выявить фирмы-однодневки.

В аптеке должны быть:

стеллажи, шкафы, поддоны для хранения медикаментов,
минимум два холодильника для лекарств: 2 — 8°С и 8 — 15°С,
шкаф с глухими створками под замком для нейролептических и психотропных препаратов,
сейф для наркотических препаратов в комнате хранения,
приборы контроля температуры: точность измерения не менее ± 0,5°С,
приборы для регистрации микроклимата: гигрометры или психрометры,
специальное помещение или шкаф для хранения средств, инвентаря для уборки помещений и обработки оборудования.

Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.

На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.

Раздел 5

Приём платежей

Счёт в банке

Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку, принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др. Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету ИП или юридического лица. Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.

-

Выясните, какие документы понадобятся для открытия счёта ИП и ООО, а также как принимать оплату картами и получать деньги на счёт в любом банке. Бизнес-карту с кредитным лимитом до 1 миллиона рублей можно выпустить онлайн.

Кассы

Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции, а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:

фельдшерские пункты, продающие лекарства в сельской местности,
сельские амбулатории и центры врачебной практики, работающие в населённых пунктах в которых отсутствуют иные формы аптечных организаций,
аптеки в труднодоступных населённых пунктах, где отсутствует связь, их список формируется районными администрациями.

Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую службу.

Открытие и развитие аптечного ритейла в России - дело хлопотное, однако при удачном стечении обстоятельств и наработке постоянной клиентской базы может стать неплохим источником дохода.

На протяжении длительного промежутка времени фармацевтический бизнес оставался относительно стабильным сектором экономики, однако 2020 год привнес довольно много существенных изменений в этой нише. К падению курса рубля по отношению к зарубежным валютам добавились существенные перемены с точки зрения законодательства в аптечной сфере, а следом по карману лекарственного ритейла ударило и повсеместное распространение коронавирусной инфекции.

Тем не менее, многие предприниматели рассматривают для себя в ближайшей перспективе выход на рынок по продаже лекарственных препаратов, а потому в нашем сегодняшнем материале мы постараемся поподробнее ответить на главные вопросы, с которыми они столкнутся. Как открыть аптеку в 2020 году, как выглядит пошаговый бизнес-план по открытию фармацевтического ритейла и каковы особенности этого направления в текущих реалиях? Давайте разбираться вместе.

Аптечный бизнес в 2020 году: кто на новенького

Начнем с изменений в законодательстве. Тут придется признать неоспоримый факт - увы, фармацевтическая отрасль была и продолжает оставаться одной из самых зарегулированных отраслей бизнеса в нашей стране. Только теперь с этим все еще более сложно.

Маркировка лекарств. За день до Нового года, 31 июля 2019-го, было подписано Постановление Правительства №1954 об обязательной маркировке лекарственных препаратов всеми участниками фармацевтического рынка. Полный переход на маркировку планировался с 1 июля, однако процесс затянулся по сей день.

Изменение налоговой нагрузки. Меняется и налоговая нагрузка на аптеки. С лета 2020 года ряд аптек уходит с ЕНВД на другие форматы налогообложения. При этом использовать УСН будет возможность далеко не у всех - только тем участникам фармацевтического ритейла, чей оборот не превышает 150 млн руб. в год. Что делать остальным? Вариантов особо не предвидится - только переходить на общую систему налогообложения, а это в разы увеличивает налоговую нагрузку для бизнеса.

Онлайн-торговля. Еще один тренд сезона в аптечном бизнесе - разрешение на онлайн-торговлю безрецептурными препаратами. Вообще, если откровенно, идея не нова - еще осенью восемнадцатого года заказывать препараты в сети и получать их с курьером предоставил своим пользователям интернет-гигант Ozon. Конечно такая “фишка” онлайн-ритейлера не пришлась по вкусу представителям традиционной аптечной розницы, последовали иски,однако деятельность пионеров доставки в России признали законной. В 2020 году окончательную точку в баттле “Аптеки против Интернет-магазинов” поставил Президент, подписав соответствующий указ, разрешающий продажу безрецептурных препаратов.

Одним словом, легкой жизни при открытии аптечного бизнеса ждать не приходится. Если не передумали, предлагаем перейти дальше к пошаговой стратегии запуска аптеки.

Для открытия аптеки необходимо зарегистрировать новое юрлицо в налоговой инспекции и получить разрешение на осуществление этого вида деятельности.

Список документов для получения свидетельства ОГРН стандартный: готовится заявление по установленной форме, разрабатывается устав, подписывается решение или протокол о создании ООО, после чего нужно будет оплатить госпошлину. Даже если делать все через консалтинговую компанию, чтобы снять с себя волокиту по документообороту, расходы не превысят 10 000 рублей.

Помимо оформления юрлица понадобится получение разрешений от СЭС и пожарной инспекции, а далее - лицензии на ведение аптечной деятельности.

Пакет документов для подачи на лицензию выглядит следующим образом:

лист записи ЕГРЮЛ;

договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение;

документы, подтверждающие образование сотрудников, трудовые книжки.

Лицензирование аптеки

С точки зрения лицензирования деятельность аптек подразделяется на следующие форматы:

аптека дистанционных продаж.

В зависимости от того, что вы планируете открывать, разнятся и требования при получении лицензии. Наиболее строгие требования предъявляются к полноценным аптекам. Например, в случае если аптека занимается не только продажей, но и производством фармпродукции, у компании в обязательном порядке должно иметься обособленное, полностью стерильное помещение. К остальным четырем форматам торговли предъявляются менее жесткие стандарты.

Свой тренинговый центр за 55 000 руб. Можно вести бизнес онлайн!

В стоимость входят комплект материалов для очного проведения всех программ + 2 дня живого обучения онлайн. Бессрочное право проведения 10 программ. Никаких дополнительных отчислений и платежей. Запуск за 2 дня.

Лицензию на розничную продажу лекарственных препаратов можно получить в Министерстве здравоохранения того субъекта федерации, в котором вы планируете вести свой бизнес.

После того, как вы соберете весь пакет документов и подадите его на рассмотрение, придется запастись терпением - сроки выдачи лицензии на аптечную деятельность в 2020 году составляют до 45 дней. При этом сама выдача вожделенного документа возможна в течение трех дней с того момента, как вас включают в реестр лицензированных организаций.

Хорошая новость - если до недавних пор лицензия на аптечную деятельность выдавалась на определенный срок (5 лет), то теперь она является бессрочной. Стоимость госпошлины на получение лицензии аптеки составляет 7500 рублей.

Важно понимать, что без соответствующей лицензии начинать продажу лекарственных препаратов запрещено текущим законодательством. Штраф довольно суровый. Для юрлиц он составляет от 100 до 200 тысяч рублей, либо закрытие аптеки на срок до 90 дней.

Выбор помещения под аптеку

Выбор помещения под аптеку крайне важен, поскольку от ее местоположения будет зависеть весь поток покупателей в целом.

Выбор места. Важно учитывать целевую аудиторию, которую вы получите, открываясь в конкретном месте - если основной упор будет делаться на недорогие лекарственные препараты, лучше смотреть варианты недвижимости в спальных районах и новостройках. Ну а если планируете зарабатывать на дорогих лекарствах ценой от 500 рублей и стабильно получать высокий средний чек - рекомендуем рассмотреть варианты аренды в ТЦ или центральных районах города.

Аренда. Если помещение берется в аренду, постарайтесь прописать в договоре неизменную стоимость платежа и заключить его минимум на 1 год с пролонгацией. В случае проведения ремонта можно договориться с арендодателем о возможном снижении стоимости аренды в счет производимых работ. Затраты на косметический ремонт выльются примерно в 200 000 рублей. Стоимость аренды помещения под аптеку в спальном районе города-миллионника в среднем составит порядка 40 000 – 50 000 рублей.

Когда открываться. Важно также учитывать сезонность при запуске аптеки. В летний период наблюдается существенный спад в выручке - порядка 20-25 процентов. В период с сентября по май спрос как правило стабильный - хотя, разумеется на него могут влиять и другие факторы, например возможный рост числа заболевших COVID-19, который прогнозируется экспертами на осень 2020 года.

Поэтому поиск помещения и проведение ремонта лучше всего планировать на конец “мертвого сезона” - в аптечном бизнесе это вторая половина августа.

Требования к помещению выглядят следующим образом:

Напольное покрытие в аптеке должно позволять проводить регулярную влажную уборку с применением дезинфицирующих средств - поэтому оптимальными вариантами видятся плитка или линолеум;

Оконные проемы, находящиеся на “солнечной” стороне, должны закрываться от прямых палящих лучей шторами или жалюзи;

На открывающихся окнах и форточках обязательно должны быть предусмотрены противомоскитные сетки во избежание попадания внутрь насекомых;

Также не обойтись в аптеке без специальных бактерицидных ламп для обеззараживания помещения;

Помещение должно хорошо отапливаться. Минимальная температура в зимний период времени должна по регламентам быть не ниже 18 градусов Цельсия.

Закупка мебели и оборудования

Как торговый зал, так и подсобное помещение аптеки необходимо укомплектовать следующей мебелью.

"Уравнять" в правах передвижные, оборудованные на автомобилях, аптечные киоски со стационарными аптеками - такая идея заложена в законопроект, подготовленный в Комитете Госдумы по охране здоровья.

По мнению главы комитета Ольги Борзовой, возрождение аптек на колесах сможет обеспечить "равнодоступность эффективных и качественных лекарств для всех слоев населения, как при амбулаторном, так и стационарном лечении".

На первый взгляд идея здравая. Но насколько она работоспособна и можно ли достичь таким путем задекларированных целей - большой вопрос.

Во-первых, опыт передвижных аптек у нас имеется, и немалый. Госпредприятия, доставляющие лекарства в отдаленные населенные пункты, организовывались в свое время в Красноярском крае, Ленинградской и Астраханской областях, на Кубани. И это несмотря на то, что такой вид деятельности, как передвижная продажа лекарств, сегодня не зафиксирован законодательно и, как следствие, не лицензируется. Проводился подобный эксперимент и в Москве. Здесь аргументы его организаторов другие: обеспечивать доступность в большом городе, наводненном аптеками, не нужно. Зато торговля с колес позволит продавать лекарства дешевле - такой аптеке не надо платить дорогую аренду и коммунальные расходы.

В Москве эксперимент как начался, так бесславно и закончился: подешевевших лекарств покупатели не увидели, а вот нареканий к качеству продаваемого товара было достаточно. А там, где аптеки по договоренности с местными администрациями существуют до сих пор, подсчитано, что удовольствие это весьма дорогое.

Идея разрешить бизнесу зарабатывать на выездной торговле подразумевала снятие ограничений по ассортименту (то есть продавать не только безрецептурные препараты, но и те, которые должен назначать врач). А это уже чревато иными последствиями - самолечение никто из специалистов не приветствует.

В Конфедерации защиты прав потребителей развитие выездной лекарственной торговли не приветствуют еще по одной причине. Покупателю, возникни конфликтная ситуация уже после приобретения лекарства, будет сложно отстоять свои права, если аптека, образно говоря, не стоит на месте. Кроме того, оборудовать машины специальным оборудованием, обеспечивающим правильные условия хранения лекарств (а для разных препаратов эти условия разные), тоже весьма проблематично. В ассоциации зарубежных фармпроизводителей в свою очередь напоминают: именно передвижная и виртуальная (через Интернет) торговли наиболее рискованны с точки зрения возможности заполучить фальсификат.

Да и где уверенность, что, если отдать право передвижной торговли коммерсантам, они поедут в медвежьи углы, а не поставят киоски на колесах на оживленных трассах? Сама идея доставки лекарства прямиком к постели больного может потерпеть крах.

Проконтролировать выездные аптеки действительно трудно, если не невозможно - таково мнение и специалистов Росздравнадзора. Не случайно в Минздравсоцразвития, где, собственно, тоже обеспокоены отвратительной лекарственной обеспеченностью населения вдали от крупных населенных пунктов, к легализации аптек на колесах (тем более аптек коммерческих, а не государственных) относятся весьма скептически. Здесь считают, что нужно развивать другой, наиболее безопасный способ - через акушерско-фельдшерские пункты и кабинеты врачей общей практики.

Сложно переоценить значимость лекарственных препаратов для множества людей. Кто-то принимает лекарства периодически из-за возникающего недомогания или простуды. Другие же буквально зависят лекарств, поскольку с помощью медикаментов они поддерживают своё здоровье. Но для обычного покупателя нет ничего сложного в том, чтобы зайти в ближайшую аптеку и приобрести необходимое средство. А для самих аптек и фармацевтических компаний продажа является только одним из составляющих целого ряда важнейших этапов. Чтобы человек мог прийти в аптеку и купить товар, для начала эти лекарства следует доставить. А делается это не так просто. Перевозка медикаментов имеет ряд сложностей, жёстких требований и ограничений. Только при учёте и соблюдении перевозчик может рассчитывать на работу в такой сфере.

Перевозчики и используемые методы транспортировки

По сложности перевозки фармацевтической продукции они существенно опережают негабаритные и даже скоропортящиеся товары. Здесь важно соблюдать особые условия транспортировки, а также строго придерживаться законодательных норм. В России доставка лекарств является частью фармацевтической деятельности, а потому требуется обязательное наличие специальной лицензии. Это говорит о невозможности заключения договора с любой транспортной компанией, которую выбирает владелец аптеки. Чтобы перевозить по территории РФ лекарственные средства, транспортная компания должна получить специальную лицензию, дающую разрешение на подобную деятельность.

Если посмотреть на такое правило с теоретической точки зрения, то всё выглядит совершенно логично и правильно. Но в действительности целый ряд транспортных компаний попросту отказываются от траты денег и времени на получение лицензии. В связи с этим у клиентов возникают определённые сложности в поиске перевозчика. Согласно действующим правилам перевозки медикаментов, заниматься таким видом доставки грузом могут:

транспортные компании, получившие специальную лицензию;
компании, осуществляющие перевозку на личном транспорте;
фармацевтические организации с помощью арендованных машин для транспортировки.

В случае с арендой машин фармацевтическими компаниями есть свои нюансы. Такие отношения подразумевают фрахтование. Но здесь не придётся искать водителя или самому садиться за руль. В действительности фрахтование во многом аналогично обычной перевозке. Фармацевтическая компания не участвует в транспортировке, а просто оплачивает услугу по доставке. Отличительной особенностью является то, что здесь действует договор аренды транспорта, а не соглашение о доставке продукции. Потому следует тщательнейшим образом подходить к вопросу составления двухстороннего договора.

Это обусловлено тем, что транспортные компании, предоставляющие машины по условию аренды, за сам груз по умолчанию не несут никакой ответственности. Оптимальным решением считается работа с крупными транспортными компаниями, которые готовы предложить широкий перечень услуг, а также располагают не только лицензиями, но и специальными машинами для обеспечения надлежащей доставки лекарственных препаратов. Важно, чтобы грузоперевозка осуществлялась в соответствии с действующим законодательством, а также между сторонами был подписан правильный договор. В случае проверки документации возникают серьёзные риски, если бумаги на перевозку медикаментов были оформлены неправильно.

Используемый автотранспорт

При перевозке медицинских препаратов ряд лекарственных средств требуют соблюдения определённых условий хранения при транспортировке. Их нарушение способствует порче самого товара, а потому наносит серьёзный финансовый ущерб производителю. Поскольку согласно договору перевозчик также может нести ответственность за сохранность груза, он обязан чётко придерживаться всех установленных правил. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения, в основном, осуществляется в рефрижераторных машинах. Сама марка или модель не имеет большого значения. Здесь главное, чтобы используемое рефрижераторное оборудование поддерживало заданную температуру и контролировало основные рабочие параметры. Ключевым элементом рефрижераторной установки считается термодатчик. Используется 2 типа этих устройств:

Плёночные. Практически одноразовые температурные индикаторы. При изменении температуры в сторону снижения или увеличения датчики плёночного типа меняют свой цвет. Главный недостаток заключается в том, что они не способны отражать длительность работы при нарушенном режиме. Практически невозможно узнать, как долго груз находился при неправильной температуре. Выигрывают такие датчики только за счёт более низкой цены;
Электронные. Такие датчики способны делать замеры внутри рефрижераторного контейнера или фургона с заданным интервалом, который составляет от нескольких минут до нескольких дней. Данные с измерительного прибора легко заносить в таблицы и графики, тем самым контролировать состояние медицинского груза.

Рефрижераторным оборудованием оснащается множество марок и моделей автомобилей, подходящих для выполнения таких задач. Наиболее часто медицинские рефрижераторы создают на основе таких машин:

Scania;
Mercedes;
Volkswagen;
MAN;
Iveco;
Opel;
Renault;
Ford;
Peugeot и пр.

Отечественные машины не так популярны в этой сфере, поскольку к ним предъявляются повышенные требования к техническим возможностям и оснащению транспортных средств. Потому перевозчики отдают предпочтение импортным авто, оптимально адаптированным под транспортировку медикаментов. В зависимости от объёмов грузоперевозок подбираются машины с соответствующей грузоподъёмностью. Некоторые автомобили для перевозки медикаментов обладают способностью перевозить до 2-3 тонн груза. Есть и такие, которые рассчитаны на 10-15 тонн. Помимо рефрижераторных машин, в доставке лекарственных препаратов принимают активное участие изотермические фургоны. Наиболее часто их создают на базе коммерческих автомобилей Renault, Peugeot, Opel и Ford.

Изотермический фургон является прочной и герметичной конструкцией с функцией контроля доступа ко внутреннему пространству. Специальные установки позволяют поддерживать внутри заданную температуру в течение необходимого времени. Чтобы защитить перевозимые медикаменты от любых внешних воздействий, фургон обшивается высокопрочным пластиком, металлическими листами и ламинированной фанерой. Вне зависимости от типа автотранспорта, для перевозки медикаментов все машины обязательно оснащаются карантинной зоной. Это специальный кузовной отсек, ограниченный от остального пространства и промаркированный. Его используют при необходимости доставки лекарств с повреждённой упаковкой.

Особенности температурного режима

Для обеспечения надлежащей доставки медикаментозных препаратов к конечным точкам требуется строго соблюдать установленные температурные ограничения. Именно тем и сложна перевозка медикаментов, что здесь необходимо придерживаться жёстких правил. Любое нарушение потенциально приводит к порче дорогостоящей продукции. Если лекарства транспортируются с нарушением условий доставки и хранения, их употребление потенциально очень опасно для здоровья и даже жизни человека. Поэтому перевозчик должен понимать, какая ответственность лежит перед ним. Согласно санитарно-эпидемиологическим правилам, в настоящее время в РФ регламентируются только специальные требования относительно препаратов иммунобиологической группы. В остальном свои требования должна предъявлять сама фармацевтика.

Действующие правила говорят о том, что каждый производитель лекарственных препаратов обязан указывать требования и условия по хранению медикаментов на упаковке. А требования по перевозке аналогичны условиям хранения. Это вызывает дополнительные сложности для перевозчиков, поскольку они не могут перевозить продукцию с разными требованиями в одном рефрижераторном или изотермическом фургоне. Для этого требуется наладить грамотную логистику и организовать грузоперевозки так, чтобы не транспортировать полупустые машины. Специалисты распределяют груз, в зависимости от предъявленных производителями требований по обеспечению температурного режима, и фасуют в соответствующие фургоны. Это позволяет грамотно и в соответствии со всеми нормами доставлять потребителям медикаменты.

Основные правила перевозки

Чтобы груз был доставлен в целостности и в полностью пригодном к реализации и потреблению состоянии, следует придерживаться нескольких ключевых правил.

Защита. Перевозчик обязан обеспечить надлежащий уровень защиты транспортируемых медикаментов от механических ударов, атмосферных воздействий, загрязнений и пр. С особым вниманием следует относиться к таблетированным лекарственным препаратам, которые упаковываются в бумажные блистеры. Если на них попадает влага, портится не только товарный вид, но и меняются фармакологические свойства. Причём не в лучшую сторону. Из-за этого используемые фургоны и машины обязаны быть герметичными и проходить тщательную санитарную обработку перед загрузкой каждой последующей партии лекарств.
Сопровождение. Если транспортируются медикаменты сильнодействующей, иммунобиологической и наркотической группы, помимо самого водителя, груз обязан сопровождать уполномоченный человек. В определённых случаях к грузоперевозкам привлекаются представители охранных службы и компаний, занимающихся вопросами обеспечения безопасности. Перед транспортировкой такие категории грузов подлежат обязательному опломбированию фургона.
Разные свойства. Если лекарственные препараты различаются по физическим, химическим свойствам, а также имеют разные агрегатные состояния, перевозить их вместе на одном автомобиле категорически запрещено. Препараты в виде таблеток, суспензий и ампул перевозятся на разных машинах.
Укладка товара. Всю тару с медикаментами следует располагать предельно плотно, чтобы между ними не оставалось пустот и промежутков. Внимательно изучается маркировка каждой тары, поскольку она может отличаться по степени хрупкости. Наиболее хрупкий товар размещается сверху остальных коробок, но на участках, максимально защищённых от возможного падения.
Препараты с сильным запахом. Некоторые медикаментозные средства отличаются интенсивным запахом, в связи с чем перевозить их вне герметичной отдельной упаковки нельзя.

Не стоит забывать ещё и о том, что лекарственные средства выпускаются в различном виде. В зависимости от этого применяются специальные правила транспортировки автомобилями. Здесь стоит выделить 3 основные категории:

Сырьё растительного происхождения. Его транспортировка осуществляется в консервированном или сухом виде. Чтобы упаковать лекарственные высушенные растения, применяются специальные фанерные или деревянные ящики, мешки из ткани или деревянные бочки. Если это консервированные виды сырья, тогда требуется использовать металлические ёмкости и герметичные бочки;
Жидкости, характеризующиеся способностью легко воспламеняться. К ним относят разные виды спиртов, эфиров и лекарственных препаратов, изготовленных на их основе. Упаковываются они так, чтобы стенки ящиков были выше закрытых ёмкостей с легковоспламеняющимися медикаментами минимум на 5 сантиметров;
Жидкие лекарства. Их перевозят в стеклянной таре внутри ящиков, где для каждой отдельной ёмкости предусмотрена жёсткая фиксация. Если требуется, свободное пространство между ёмкостями заполняют упаковочными мягкими материалами.

К отдельным группам и категориям медикаментов фармацевтические компании могут предъявлять дополнительные и ещё более жёсткие требования. Потому транспортным компаниям следует детально изучать все условия хранения и перевозки, чтобы эффективно и безопасности осуществить доставку медикаментов к месту назначения.

Использование личного авто

Многих интересует, допускается ли транспортировка медицинских средств с помощью личного автотранспорта. Стоит отметить, что физические лица не обязаны получать специальную лицензию для перевозки в собственной машине, если речь не идёт о крупных объёмах. При этом для транспортируемой небольшой партии лекарственных средств требуется создать оптимальные условия, соответствующие требованиям производителя. Для таких целей были созданы специальные контейнеры. Используя контейнеры, можно без особых проблем транспортировать медикаменты различных групп на собственном транспортном средстве, не рискуя при этом испортить фармакологические свойства препаратов. Специальные мини-холодильники активно используются при перевозке:

вакцины;
инсулиновых препаратов;
гормонов;
пептидов и пр.

Выбирая контейнер, следует учесть, как именно он функционирует. Некоторые конструкции мини-холодильников требуют подключения к стационарной электрической цепи. Есть и более адаптированные под условия обычных машин контейнеры, для работы которых достаточно подключиться к аккумуляторной батарее автомобиля, либо к прикуривателю через специальный кабель.

Вопросы таможенного оформления

Если при транспортировке медикаментов требуется пересекать границу, тогда груз потребуется обязательно оформить на таможне. Таможенное оформление в этом вопросе довольно жёсткое, поскольку медикаментозные средства входят в так называемую группу риска. Регулярно через государственные границы предпринимаются попытки провезти наркотические и иные запрещённые препараты под видом самых обычных и безобидных лекарств, таблетированных витаминов и пр. В России действует правило обязательной сертификации всех лекарственных препаратов, которые затем оказываются на полках в аптеках. Если лекарство не пройдёт эту процедуру и не получит разрешительный сертификат, его продажа на территории РФ будет нелегальной. Процедура сертификации занимает достаточно много времени и является сложным процессом.

Таможенное оформление осуществляется на основании общих правил. А потому сначала медикаментозный ввозимый груз требуется задекларировать, подать необходимые документы на таможенный пункт, подтвердить происхождение фармакологической продукции и в результате получить допуск на въезд в Россию. Если в рамках таможенного оформления возникают какие-то сложности, то их решением является перемещение груза в специальные склады для временного хранения. Они также оснащаются необходимым оборудованием для поддержания требуемой температуры, уровня влажности воздуха и пр.

Оформление не будет сопровождаться никакими проблемами только в том случае, если перевозчик правильно подготовит документы в соответствии с актуальными требованиями и действующим законодательством. Попытка провезти запрещённые лекарственные средства или избежать уплаты государственных пошлин грозит привлечением к административной и уголовной ответственности. Если осуществляется транспортировка медикаментов, то следует предусмотреть обязательное подписание договора с учётом обеспечения страхования груза транспортной компанией. То есть так перевозчик возьмёт на себя ответственность за сохранность лекарственных препаратов.

Будьте внимательными с теми компаниями, которые не хотят страховать груз и обеспечивать вас какими-либо гарантиями. Это говорит о низком уровне профессионализма перевозчика, сотрудничество с которым может привести к целому ряду проблем.

Читайте также: